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安乃近被注销?美国禁用了40多年的退烧药,为何我国此刻才禁用

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  要说安乃近,想必大家都很熟悉。

  尤其是80、90后,小时候若有个感冒发烧,很多时候都会吃上一片来帮助退烧。

  这种“时代的记忆”,也随之带来各种负面报道。

  尽管医学界也多次呼吁安乃近的使用风险,但可惜的是,我国不少地方依然还在使用,就连相对发达的地区滥用的情况也很普遍。

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  34个药品下架,“退烧神药”安乃近片等常用药被注销

  近日,据媒体报道:国家药监局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》。在注销的34个药品中,“退烧神药”安乃近片就在其中。

  这也就意味着,安乃近片必须彻底退出市场。

  早在2020年3月,国家药监局就曾发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)

  明确规定我国禁止生产、销售和使用安乃近注射液等品种,同时对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

  这些公告放在一起,也说明了国家已经彻底警示安乃近,将其拉入黑名单。

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  这种“退烧神药”,到底有啥风险?

  正如安乃近说明书所说的,它能导致粒细胞缺乏症的概率大约1.1%

  所谓的粒细胞缺乏症,粒细胞是白细胞的一种,是人体受到感染时能够进行屏蔽,相当于“防火墙”。

  若粒细胞缺乏,就会大大降低人体免疫力,增加感染风险,这就意味着:若遇到一次普通的呼吸道感染,可能就会给人体带来无法挽回的伤害。

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  1.1%的概率,其实也不是很大啊?

  相当于“每100人服用安乃近,就可能有一人发生粒细胞缺乏症”,从概率学角度分析,这已经是很高的比例。

  除此之外,安乃近还会引发免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血,个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡

  面对这种存在着较大的不良反应,多个国家也都纷纷开启采取一系列措施。

  1977年美国食品药品监督管理局规定,禁止生产、销售安乃近相关产品,同时撤掉全部剂型。

  随后,澳大利亚、日本、伊朗以及欧盟等三十多个国家都接连禁用安乃近,现有不少国家,安乃近都作为兽用给动物使用。

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  为何美国禁用了40多年,而我国却现在才禁用呢?

  这次国家药监局对于安乃近的禁令一出,不少媒体也表示一致称赞,毕竟这纸禁令实在令人等待太久了。

  这也让很多人不禁思考着,为何我们晚于30年才禁用安乃近?难道我们真的现在才意识到安乃近的危害吗?

  事实上,这背后的根源还是在于我国药品研发的进展。

  要知道,中国药企是经历了一段漫长的野蛮发展史,药企需要等到一批国外原研药专利到期后,然后模仿结构去制造。

  而当时为了能够快速上市,为了利益和资金,这些药效无法等到保障,无法控制副作用以及不良反应。

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  针对于还在专利保护期限的药品,中国就只能依靠进口,虽说能够保证效果安全,但价格却并不乐观,很多患者根本无法承受、

  再加上国内当时又缺乏药物研发相关政策药物的注册、新药定义、药效评价、临床和生产规范都是空白,而从事新药研发的药企又缺乏资金的支持。

  这样条件下,导致国外巨头还是在国内药品市场占最大比重。

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  直到2010年,随着一批仿创药企的出现,药物改进的模式也逐渐成熟,中国药企开始提升药品质量,国产药能够平价替代进口药物,国家药物研发实力也能实现国际创新。

  再加上国家出台一系列的政策,更多药企也能更好进行仿制药仿创药,国人也能够承担起新药,安乃近这些旧药也能陆续退出市场。

  如今,伴随着我们这一代人成长的安乃近,也终于能告别历史舞台。

  这不仅是时代的发展,同时也见证了中国药品研发进入了另一个新的阶段。

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  参考文献:

  【1】[儿童应用吡唑酮类药物的安全性及监管措施研究[A]. 中国药学会药事管理专业委员会.2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会论文集[C].中国药学会药事管理专业委员会:中国药学会,2018:19.

  【2】何逾祥.安乃近滴鼻在小儿退热治疗中的疗效和安全性观察[J].实用妇科内分泌杂志.2017,4(26):33-35.

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