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激光类FDA认证多少钱 ?激光常见产品FDA注册介绍!

采购信息描述及网友解答
激光类FDA认证多少钱
目前激光类FDA需要针对每款产品的,激光FDA注册周期相对短,属于强制性的认证,所有出口美国的或者美国亚马逊的激光辐射类产品需要强制做激光FDA注册,有效期每年续费,第二年年审。

在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。

常见的激光产品有:激光切割机,激光打标机,激光焊接机,激光雕刻机,激光投影仪,激光瞄准器,激光玩具,激光打印机,激光传真机,DVD播放器,光模块,激光灯,激光笔,条形码阅读器等。

辐射安全产品报告必须在激光产品首次在美国出售之前提交给FDA。FDA将给制造商发送激光产品的Accession number,中文翻译为登录号,托运人或美国进口商必须向美国海关边境保护处提供这个登录号,激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出售的范畴。

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