美国抗疫里程碑:FDA 全面批准辉瑞疫苗
华盛顿讯
美国食品药物管理局(FDA)本周一(23日)全面批准了辉瑞 (Pfizer) 的新冠疫苗,这是美国首个获得完全批准的新冠疫苗,也是一个提升公众对疫苗信心的里程碑,并将刺激更多公司、大学和地方政府强制接种疫苗。
辉瑞疫苗由辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 共同研发,目前得到了食品和药物管理局的强烈支持。
自去年 12 月以来,辉瑞已在美国注射了超过 2 亿剂药物,在全球范围内注射了数亿剂。但到目前为止,它们是在美国食品和药物管理局所谓的紧急使用授权下使用的。
FDA局长伍德科克(Janet Woodcock)在宣布完全批准时说,“公众可以非常有信心,这种疫苗符合 FDA 对批准产品的安全性、有效性和制造质量的高标准。
辉瑞首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”
现在,辉瑞疫苗将在美国以 Comirnaty 品牌名称而闻名。FDA 的此次行动还可能导致更多的疫苗强制要求涵盖学生、员工和客户。
《美联社》报道,美国的疫苗接种量在 7 月份触底,平均每天注射 50 万次左右,低于 4 月中旬每天 340 万次的峰值。随着 delta 变体导致确诊和住院病例激增,接种疫苗的次数再次增加,上周四、周五和周六每天有 100 万次。
超过一半的美国人口接种了美国三种疫苗中的一种,即辉瑞、Moderna 或强生。
Moderna 也向 FDA 申请全面批准其疫苗。强生表示希望在今年晚些时候申请获得批准。
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